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Coordonnées de contact

Site Ste-Elisabeth - Uccle
02-614 20 00
Site St-Michel - Etterbeek
02-614 30 00
Bella Vita Medical Center
02-614 42 00

Procédure de demande d’avis relative à un protocole d’essai clinique ou expérimentation

Demande à adresser à :

Comité d’Ethique des Cliniques de l’Europe
Avenue de Fré 206
1180 Uccle
Copie : Direction Médicale

Toute demande doit être adressée en autant d’exemplaires qu’il y a de membres du Comité, comprenant :

  • La procédure de demande d’avis remplie
  • Le contrat d’assurance couvrant la responsabilité de l’investigateur et du promoteur
  • Le contrat conclu entre l’investigateur et le promoteur
  • Le Document d’Information et Consentement éclairé signé par chaque participant
  • La demande d’avis aux Comités d’Ethique concernés
  • Exemplaire du Protocole complet
  • Preuve du versement des redevances
  • CV de l’Investigateur principal
  • Liste des Centres qui participent à l’étude
  • Toute documentation nécessaire relative à la compréhension du protocole
1)
2) Type d'étude
3) Participants
Consentement éclairé
Upload requirements
Upload requirements
Confidentialité
4) Protocole

Risques du Protocole :

5) Coûts

Rappel : L’ensemble des coûts de l’étude et de ses éventuelles conséquences doit être explicitement pris en charge par le promoteur. Ceci concerne les consultations pour évaluation et les examens spécialisés réalisés dans le cadre de l’étude. Aucun de ces coûts ne peut être imputé, même partiellement, à l’assurance maladie-invalidité ou à tout organisme assureur dont dépendrait le patient.

Nous rappelons par ailleurs que les honoraires générés par toute étude doivent être perçus dans le respect des obligations contractuelles de l’expérimentateur.

Coordonnées de l'intéressé