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Formulaire à remplir pour introduire une demande d'approbation d'étude - Formulier te vervolledigen bij het indienen van een aanvraag tot goedkeuring van een studie

* Nécessaire pour tout « essai clinique » relevant du champ d’application de la directive européenne.
* Het EudraCT-nummer is van toepassing bij interventionele proeven met ge-neesmiddelen.

OU/OF

Comité central qui rend l'avis unique / Centraal comité dat uniek advies formuleert
Type de protocoles - Expérimentations / Protocol type - Experimenten

Expérimentation réalisée selon 1 seul protocole et sur 1 seul site
Experiment uitgevoerd volgens 1 enkel protocol en op slechts 1 site

Expérimentation réalisée selon 1 même protocole mais sur des sites différents
Experiment uitgevoerd volgens 1 zelfde protocol maar op verschillende sites

Le comité d'éthique analysera votre dossier dès réception complète des éléments demandés.
HET EThISCH comité ZAL uW DOSSIER BIJ ONTVANGST VAN ALLE GEVRAAGDE ELEMENTEN ONDERZOEKEN.
Coordonnées de l'intéressé / Gegevens van de bevraagde
Huni